Avec plus de 20 ans d'expérience dans le développement d'essais cliniques, le MHICC a mis sur pied une équipe dévouée et hautement compétente de programmeurs cliniques engagés à fournir un soutien complet pour permettre aux compagnies et aux chercheurs des sciences de la vie d'innover en toute confiance, de maximiser les opportunités et, en fin de compte, faire progresser les domaines en matière de santé humaine.

Système de saisie électronique des données (EDC) du MHICC

Le système de gestion des données, plateforme Web, InForm®, fournit un emplacement centralisé permettant à nos équipes d'examiner les données du CRF (Case Report Form) en temps réel. Le système permet la collecte et le nettoyage sécurisés et précis des données de chaque étude. Cet outil complet, développé par Oracle®, fournit des fonctionnalités dans les domaines de la conception d'études cliniques, de la saisie de données, du nettoyage des données, du codage des termes avec les dictionnaires MedDRA et WHODrug, de la vérification des données sources, des alertes par courriel, de l'analyse des données, des rapports complexes et ad hoc avec Cognos®, accès Web en temps réel, piste d'audit et exportation des données cliniques à des fins d'analyse.

MHICC, membre Platinum CDISC (SDTM, ADaM, Define-XML)

Notre compréhension approfondie et complète des normes CDISC, qui découle en partie de notre participation à des essais cliniques internationaux, garantit des services CDISC efficaces et précis en termes de programmation du modèle de tabulation des données (SDTM) et du modèle de données d'analyse (ADaM), y compris Define-XML et Guide de l'examinateur des données d'études cliniques (cSDRG). Nous supportons les exigences du CDISC pour tous les types d’essais cliniques.