Gestion d'essais cliniques et de centres d'études cliniques

L'équipe de gestion de projet du MHICC est une équipe hautement dévouée de professionnels de l'industrie engagés à livrer vos essais cliniques dans le cadre budgétaire et le respect des délais de l'étude, du budget et des délais. Le chef de projet ainsi qu'une équipe d'étude dédiée composée de spécialistes de la documentation, de moniteurs médicaux, d'associés de recherche clinique et d'autres membres du personnel de soutien, s'engagent à atteindre et à dépasser vos attentes.

L'équipe de gestion de projet s'efforce d'atteindre les objectifs de votre étude selon le protocole, en vous tenant informé de la progression de votre essai, en vous fournissant des mises à jour complètes et précises de l'étude, ainsi que divers rapports de la manière dont vous en avez besoin.

Notre équipe dynamique de gestionnaires de projet est dotée de compétences de supervision exceptionnelles et d'une vaste expérience dans le monde de la recherche clinique. Ils sont prêts à travailler avec vous en collaboration afin de concevoir et d'exécuter votre essai clinique, quelle que soit son ampleur et sa complexité, son domaine thérapeutique ou ses emplacements géographiques, en respectant les directives ICH/GCP, les réglementations locales tout en vous fournissant une évaluation stratégique tout au long du cycle de vie de l'étude.

Notre approche basée sur le client nous permet de concentrer notre attention sur les besoins de nos clients et de personnaliser nos services :

• Questionnaire de faisabilité – pour optimiser le choix du centre/Chercheur principal d'étude
• Formation spécifique au projet – Investigateur Principal, coordonnateurs de l'étude, techniciens et pharmaciens
• Collecte et révision de la documentation réglementaire
• Plan de recrutement – afin d'optimiser le recrutement des sujets
• Plan de surveillance – afin d'assurer une vérification adéquate des données sources et la conformité au protocole
• Gestion des données cliniques sur l'innocuité des médicaments
• Plan de communication – afin de fournir les coordonnées pertinentes et de définir les attentes
• Comité des événements cliniques – pour statuer sur les événements cliniques et les critères d'évaluation de l'étude
• Comité de surveillance et de suivi des données d’essais cliniques

L'équipe de gestion de projets du MHICC vise l'excellence. Vous pouvez donc être assuré que votre essai clinique sera mené conformément à votre protocole, dans le cadre d'un calendrier bien structuré qui répond à vos besoins et à vos attentes.