Biostatistique

L'équipe biostatistique du MHICC est composée de biostatisticiens issus d'une grande variété de formations universitaires et pharmaceutiques. Depuis plus de 20 ans, notre équipe a participé à la conception et à l'analyse de grands essais cliniques enregistrés de phase II-IV ainsi que d'études académiques. Quelle que soit la taille de l'étude, nous nous engageons à fournir des recommandations méthodologiques statistiques solides pour optimiser le plan de l'étude et répondre à ses objectifs, tout en maintenant le plus haut niveau d'intégrité scientifique. Nous nous engageons également à l'excellence dans nos activités de programmation statistique afin de produire des résultats et des rapports statistiques de haute qualité. Nous sommes réactifs, efficaces, responsables et nous croyons en l'importance de développer une relation étroite avec nos clients afin de respecter les objectifs et les délais de l'étude.

Notre équipe fournit les services suivants :
• Calcul de la taille d'un échantillon
• Expertise statistique dans le développement du protocole
• Liste de randomisation
• Plan d'analyse statistique
• Génération de fichiers de données dérivées, y compris en format CDISC (ADaM, fichiers define.xml, guide de l'examinateur)
• Génération de tableaux sommaires, de listes et de chiffres
• Génération de rapports statistiques
• Revue statistique des rapports d'études cliniques
• Soutien aux comités de surveillance de la sécurité des données ou à d'autres comités de sécurité, y compris les analyses intermédiaires
• Rédaction statistiques pour les rapports d'études cliniques, les résumés, les publications, etc.
• Participation aux discussions avec les organismes réglementaires
• Logiciels statistiques de pointe, principalement SAS et nQUERY