Surveillance clinique

Notre équipe d'associés de recherche clinique a une grande expérience dans le soutien des essais cliniques par le biais d'activités de suivi et de surveillance adaptées aux exigences de votre étude de recherche afin de garantir une protection adéquate des droits et de la sécurité de tous les patients impliqués dans votre étude. Nos associés de recherche clinique sont hautement qualifiés dans tous les aspects des phases de l'étude clinique, notamment la sélection du site, la qualification du site, l'élaboration des plans, la formation du personnel du site, la conduite de l'étude, la vérification des données sources, le verrouillage de la base de données, la maintenance de la documentation et la fin de l'étude. Notre équipe est spécialisée dans les visites de contrôle à distance, sur site et centralisées, en fonction des exigences de l'essai. Ils ont de l'expérience dans les systèmes de gestion des essais cliniques, les systèmes de capture électronique des données et les fichiers maîtres d’essai (Trial Master Files).

L'équipe de surveillance du MHICC s'assure que la qualité et l'intégrité des données cliniques rapportées sont conformes au protocole, aux procédures opérationnelles standard, aux bonnes pratiques cliniques, aux exigences des autorités réglementaires applicables et qu'elles sont vérifiables à partir des documents sources.