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Gestion d'essais cliniques et de centres d'études cliniques

L'équipe de gestion de projets du MHICC est une équipe de professionnels hautement spécialisés qui s'engagent à mener à bien des essais cliniques selon un budget prédéterminé et dans les délais convenus. Le gestionnaire de projet, en collaboration avec une équipe composée de spécialistes en documentation, de moniteurs médicaux, d'associés en recherche clinique et d'autres membres du personnel de soutien, optimise le rendement de tous afin de satisfaire les exigences du client.

L'équipe de gestion de projets s'efforce d'atteindre vos objectifs et de vous tenir informé de la progression de votre essai. Pour ce faire, elle vous fournit des mises à jour complètes et précises, ainsi que des rapports produits à partir du système de gestion des essais cliniques du MHICC, et ce, aux moments et sous la forme qui vous conviennent.

Les membres de notre équipe dynamique de gestionnaires de projets sont dotés de compétences exceptionnelles en matière de leadership et d'une expérience approfondie dans le monde de la recherche clinique. Ils sont prêts à collaborer avec vous afin de concevoir et de réaliser votre essai clinique, quels que soient son envergure, sa complexité et son domaine thérapeutique. Que votre étude porte sur des comprimés ou une perfusion, qu'il s'agisse d'un essai local ou international, notre équipe s'acquittera de sa mission, le tout en conformité avec les lignes directrices de bonnes pratiques cliniques (BPC) de la conférence internationale sur l'harmonisation (CIH), et ce, tout en vous fournissant une évaluation des risques et une évaluation stratégique tout au long du cycle de vie de l'étude.


Notre approche axée sur la clientèle nous permet de focaliser notre attention sur les besoins de nos clients et de personnaliser nos services :

• Questionnaire de faisabilité – afin d'optimiser le choix du centre d'étude
• Formation propre au projet – chercheur principal, coordonnateurs de l'étude, techniciens et pharmaciens
• Collecte et révision de la documentation réglementaire
• Plan de recrutement – afin d'optimiser le recrutement des sujets
• Plan de surveillance – afin d'assurer une vérification adéquate des données de base et la conformité du protocole
• Plan d'examen médical – afin d'assurer la cohérence clinique de toutes les données
• Plan de communication – afin de fournir les coordonnées pertinentes et de définir les attentes
• Comité des événements cliniques – afin d'évaluer les événements cliniques et les critères d'évaluation de l'étude
• Comité de pharmacovigilance et de surveillance des données – afin d'assurer un examen continu de la sécurité de votre essai clinique

L'équipe de gestion de projets du MHICC vise l'excellence. Vous pouvez donc être assuré que votre essai clinique sera mené conformément à votre protocole, dans le cadre d'un calendrier bien structuré qui répond à vos besoins et à vos attentes.