Tél: 514–461–1300



Surveillance médicale/de la sécurité

Notre équipe médicale est constituée de spécialistes qui peuvent fournir une surveillance médicale dans le cadre d'études cliniques, y compris les activités suivantes :

• Soutien médical lors de la rédaction d'un protocole
• Formation médicale propre à un projet
• Questions d'admissibilité propres à un projet
• Supervision de la surveillance à des fins de sécurité et couverture par téléavertisseur 24 heures sur 24
• Soutien des centres d'étude et de l'équipe du projet pour les questions d'ordre médical et de protocole, et interaction avec les chercheurs en ce qui concerne les questions médicales ou scientifiques
• Contribution sur le plan médical aux rapports d'études, aux résumés intégrés sur la sécurité et sur l'efficacité, aux présentations réglementaires et aux manuscrits de l'étude
• Participation aux discussions avec les organismes de réglementation
• Examen médical des rapports sur les événements indésirables graves (éIG) avant qu'ils ne soient transmis au commanditaire afin d'assurer la production de rapports adéquats et précis sur ces événements selon les exigences du CIH
• Accès 24 heures sur 24 pour la signalisation des éIG
• Taux cumulatifs et trimestriels d'événements indésirables et tableaux de fréquence
• Réconciliation de la base de données sur la sécurité avec la base de données cliniques
• Traitement des éIG individuels et production de rapports
• Distribution des rapports sur les éIG
• Présentations réglementaires