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Gestion des données

Dans le secteur de la santé, les études et les essais de recherche clinique sont menés afin de permettre la collecte de données sur de nouveaux médicaments ou dispositifs qui mèneront à terme à un meilleur traitement médical. L'équipe de gestion des données cliniques du MHICC est fière de participer à ce processus et consacrera tous ses efforts à la création d'une base de données pour votre étude. Cette base contiendra des données de la plus haute qualité qui établiront le fondement nécessaire pour obtenir des résultats fructueux. Nous fournissons des services de gestion des données depuis plus d'une décennie. La plupart des membres de notre équipe qui se sont joints au MHICC possèdent de nombreuses années d'expérience dans le secteur pharmaceutique et au sein d'organismes de recherche clinique académique dans différents domaines thérapeutiques.


Un cahier d'observation bien élaboré et simplifié est la pierre angulaire d'une étude réussie. Nous concevons des cahiers d'observation, sur papier ou électroniques, pour les essais cliniques de phases II à IV, les études par observation et les registres. Nous croyons qu'il est essentiel que de solides relations interfonctionnelles existent entre l'équipe de gestion des données, l'équipe de conception du cahier d'observation, ainsi que les équipes cliniques, médicales et biostatistiques, afin de faciliter la saisie des données et les résultats statistiques.


Nous pouvons mettre en œuvre tous les aspects de la gestion des données cliniques pour votre organisation :


• Mise sur pied de bases de données et de plateformes de bases de données à la fine pointe de la technologie (principalement avec Oracle Clinical et InForm)
• Plan de gestion des données
• Annotation des cahiers d'observation, instructions pour remplir les cahiers d'observation
• Lignes directrices en matière de validation des données
• Directives concernant la saisie des données (double saisie indépendante des données, saisie électronique des données)
• Modification des spécifications relatives aux vérifications
• Création de bases de données (Oracle Clinical, InForm)
• Services de codage (MedDRA, WHODRUG)
• Transfert de bases de données